La Región* | Los pacientes costarricenses deben esperar en promedio 6 años y 9 meses para acceder a nuevas terapias médicas, lo que posiciona al país con el mayor tiempo de espera regulatoria en América Latina. Así lo detalla el más reciente índice WAIT 2025, que analiza la disponibilidad de medicamentos innovadores en la región.

El estudio, que abarca también a Guatemala, Panamá y República Dominicana, revela que la espera promedio para acceder a tratamientos de última generación en estos países pasó de 4,7 años en 2024 a 5,6 años en 2025.

¿Qué mide el índice WAIT?

WAIT analiza el tiempo que transcurre desde la aprobación internacional de un medicamento, su autorización para la comercialización local, hasta su disponibilidad efectiva en los sistemas de salud públicos y privados. La edición de este año evaluó 403 medicamentos aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) entre 2014 y 2024, en cinco áreas terapéuticas:

• Oncología
• Enfermedades huérfanas o raras
• Inmunológicas e inflamatorias
• Sistema nervioso central
• Enfermedades cardiometabólicas

Costa Rica: el país con mayor retraso

Costa Rica encabeza la lista de los países con mayores tiempos de aprobación regulatoria, con un promedio de 52 meses (más de 4 años), mientras que Brasil y Chile muestran los procesos más ágiles en la región. A esto se suman otros 31 meses en promedio para que los tratamientos estén disponibles para los pacientes, completando los 83 meses totales de espera en el país.

“Esta cifra representa apenas el inicio del proceso. En muchos casos, los pacientes requieren más de un tratamiento o una cadena de terapias para abordar su enfermedad”, advierte el informe.

Además, se destaca que los pacientes en América Latina tienen acceso a menos de la mitad de los medicamentos innovadores disponibles a nivel mundial en el sector privado, y ese acceso es aún más limitado en el sector público, que es donde se atiende la mayoría de personas.

Acceso vs. disponibilidad

Uno de los mayores obstáculos es la disponibilidad real del medicamento, que según el índice, depende del reembolso local o de si el tratamiento es cubierto por los sistemas públicos de salud.

“El desafío del acceso a la innovación en salud no es un tema del futuro, es un tema del presente”, aseguró Fernando Vizquerra, Director Clúster de Fedefarma para Guatemala y Costa Rica.

“Creemos firmemente que solo mediante la colaboración entre gobiernos, tomadores de decisiones, sector privado y todos los actores del ecosistema de salud, lograremos cerrar estas brechas”, agregó.

Un panorama desafiante

El informe también advierte que la creciente innovación médica podría saturar la capacidad de las agencias regulatorias y los sistemas de evaluación de tecnologías sanitarias, lo cual generaría aún más atrasos. A esto se suman las consecuencias económicas que dejó la pandemia de COVID-19 en los presupuestos de salud pública.

“América Latina ha demostrado tener el talento y la infraestructura para liderar en investigación clínica. Pero ese avance debe ir acompañado de políticas que aseguren el acceso equitativo a la innovación”, concluyó Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA.

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Principales hallazgos del índice WAIT 2025

• 5,6 años es el tiempo promedio que esperan los pacientes en la región para acceder a un medicamento innovador:
  • 3,1 años para la aprobación local
  • 2,5 años adicionales para su disponibilidad real
• 91 % de las terapias no registraron mejoras respecto a 2024.
• De los 403 medicamentos aprobados entre 2014 y 2024 por la FDA y EMA:
  • Solo el 44 % ha sido autorizado en algún país latinoamericano.
  • Apenas el 33 % está disponible en los sistemas públicos.
• Solo el 10 % de los tratamientos mejoró su disponibilidad en la región.

*En alianza informativa con Laregión.cr.