El Ministerio de Salud alertó sobre una versión falsificada del colirio Manzanilla Sophia Úsala Diario, detectada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en Florida y Georgia. La advertencia es preventiva: no se ha confirmado que el producto falso se venda en Costa Rica.
La versión falsificada tiene fecha de vencimiento 12/2030, el lote 160701DHR0, la leyenda “Precio Máximo al Público $33.00” y la mención “Dina distribuidor naturista”. La auténtica trae paneles laterales con los encabezados “INSTRUCTIVO” y “FÓRMULA”.
Salud recomienda no usar productos con esas características, suspender su uso y guardar el empaque si se tiene uno sospechoso, y consultar a un profesional si aparecen dolor, enrojecimiento o cambios en la visión.
Una copia falsa del colirio Manzanilla Sophia circula en Estados Unidos. La FDA detectó en Florida y Georgia versiones falsificadas de varios productos oftálmicos, entre ellos Manzanilla Sophia Úsala Diario, y el Ministerio de Salud de Costa Rica emitió una advertencia sanitaria para que la población sepa reconocerla.
La Dirección de Regulación de Productos de Interés y Riesgo Sanitario aclaró que la alerta tiene carácter preventivo y no implica que se haya confirmado la comercialización de la versión falsa en el país. En Costa Rica, el producto Manzanilla Sophia tiene el registro sanitario 1007-QJ-3689.
Según la FDA, la versión falsificada se identifica por cuatro señas: fecha de caducidad 12/2030, lote 160701DHR0, un lateral con la leyenda “Precio Máximo al Público $33.00” y la mención “Dina distribuidor naturista” en el envase o el empaque.
La presentación auténtica, en cambio, tiene un panel lateral con el encabezado “INSTRUCTIVO” y otro con el encabezado “FÓRMULA”.
El riesgo está en lo que no se puede verificar. La calidad, la composición y la esterilidad de un colirio falsificado no pueden garantizarse, y su uso puede causar irritación, infecciones o alteraciones visuales, advierte el Ministerio.
La FDA informó que encontró contaminación bacteriana en otros colirios falsificados de la misma investigación, aunque no confirmó ese hallazgo específicamente en Manzanilla Sophia.
Las autoridades recomiendan no comprar ni usar colirios con las características descritas. Quien tenga un producto sospechoso debe suspender su uso y conservar el empaque, para facilitar su identificación.
Si después de aplicarse un colirio aparecen dolor ocular, enrojecimiento, secreción, molestias o cambios en la visión, Salud pide acudir a un profesional de la salud.
Cualquier sospecha de venta del producto falsificado puede reportarse al Ministerio de Salud al correo drpirs.correspondencia@misalud.go.cr o en el Área Rectora de Salud correspondiente.
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